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我国首个自主研发抗艾新药获批价格为进口六分之一

延安新闻 三秦都市报 2018-07-16 05:40:00
[摘要]据报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。13日,记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。

  据报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。13日,记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。

  这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。那么,这将给艾滋病毒感染者的治疗带来哪些改变?

  艾滋病是公共卫生领域的重大传染病。长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长,对于已使用了多年药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性。国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中表示,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。以前的药一天要用两次,而且局部的不良反应比较重。这次的药有了很大的改观,作用疗效时间非常长,一周只需要打一次。而且从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,该药可以为艾滋病治疗提供一个新的手段。

  我国一直沿用以国产仿制药为主的抗艾治疗方案,疗效与进口药相当,但价格仅为进口药的六分之一。特别值得注意的是,此次被批准上市的艾博韦泰长效注射剂不是仿制药,而是我国自主研发,拥有独立知识产权的原研药品。著名的艾滋病临床专家、北京协和医院感染科主任李太生说,这是第一个中国人拥有独立知识产权的一类新药,也是全世界第一个长效的融合抑制剂。“所谓的长效就是打一针管一个星期,普通的是一天一次或者一天两次。从临床角度来说,这为医生和病人增加了一个新的选择。”

编辑:刘李娜

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